Màscara quirúrgica d’un sol ús (510K)
Màscara quirúrgica facial mèdica d'un sol ús amb Earloop Level1 510k Blau per a adults Classe II ASTMF2100 Nivell 1 |
|||
nom del producte |
Màscara facial ASTM F2100 de nivell 1 |
||
Material |
22 g de SPP + 25 g de fusió + 18 g de SPP |
||
Certificats |
CE, TGA, 510K, ISO13485 |
||
Estàndard |
510K, ASTM F2100 Nivell 1 compatible amb les proves |
||
Nivell ASTM 1/2 / 3 |
ASTM F2100 |
||
Mida |
17,5x9,5cm |
||
Tipus de Producte |
Màscara mèdica Head Tie, màscara mèdica EarLoop |
||
ASTM F 2100 - Protecció de barrera de nivell 2 |
|||
Característic |
Metodologia de proves |
Límits acceptables |
|
Eficiència de filtració bacteriana (BFE) |
ASTM F2101 |
BFE @ 3,0 µm de bacteris grans ≥ 95% |
|
Pressió diferencial (∆P) |
MIL-M-36954C |
∆P <4,0 mm de H2O / cm2 |
|
Eficiència de filtració de partícules (PFE) |
ASTM F2299 |
PFE @ 0,1 µm de partícules de làtex grans ≥ 95% |
|
Resistència als fluids |
ASTM F1862 |
Resistent @ 80mmHg |
|
Inflamabilitat tèxtil |
16 CFR 1610 |
Flama de classe I propagada |
|
Color |
Blau / Negre / Blanc |
||
Estèril |
Estèril / NO estèril |
||
Paquet |
50 unitats / caixa; 2000 unitats / ctn |
||
Mida del cartró |
54x49x39cm |
||
Capacitat de producció |
3 milions / cada dia |
||
Mercat dels EUA |
Sí, tenim tots els certificats i l’informe de proves per als EUA mercat per a ASTM F2100 Nivell 1/2/03 |
||
Mercat de la UE |
Certificats CE i informe de proves i país local Paquet d'idiomes |
||
Embalatge independent |
Sí, pot ser 1 unitat / bossa, 5 unitats / bossa i 10 unitats / bossa |
||
Llista Blanca |
Llista Blanca de la Xina, Itàlia, Alemanya, Espanya, Noruega, Regne Unit ... Llista blanca de proveïdors governamentals |
||
Aplicacions |
Hospital, laboratori, llar ... |
||
Un sol ús |
- Aquest producte és d’un sol ús. No utilitzeu caducat |
||
Emmagatzematge |
Emmagatzemeu-lo allunyat de gasos nocius, llum, en un lloc ventilat i lloc sec. Mantingueu allunyat de les fonts de foc i materials inflamables. |
||
Funcions i mètode d'ús |
Aquest producte és un dispositiu mèdic destinat a la medicina propòsits que proporcionen una barrera física per resistir el líquid penetració de màscara cap amunt i després poseu el cinturó de màscara als dos extrems de les orelles. a continuació, aneu cap a la mandíbula per obtenir el millor efecte protector. les teves mans. |